实力拉满!特宝生物新一代长效升白药收获喜报三连

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                实力拉满!特宝生物新一代长效升白药收获喜报三连

                2024年02月07日
                分享到:

                去年6月底NMPA获批上市,12月被纳〓入国家医保目录(2023年),2024年1月荣膺“2023年中国医药生物①技术十大进展”... 短短半年时间内,由特宝生物研发的Ⅰ类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名称:珮金®),不仅实现了商业化上市和临床可及性的突破性进展,更以创新实力赢得了行业充分认可。

                 

                作为项目▓合作伙伴,微≡谱药包材及生产系统研究服务平台为该产品提♂供了专业的包材相容性研究技术服务。

                 

                 

                喜讯三连!

                特宝生物新一代长效升白药

                 

                近日,“2023年中国医药生物技术十大进展”评选结果正式揭晓,微谱科技集团合作伙伴特宝生物研发的拓培非格司亭注射液(商品名称:珮金®)凭借“技①术更新迭代,重组蛋白药再创新”的专业实力成功ω 入选2023年度中国医药生物技术十大进展”

                 

                ▲ 图源 | 特宝生物官◢微

                 

                这是该款产品半○年多来收获的第三重喜讯:此前的2023年6月30日,NMPA正式批准特宝生物拓培非格司亭注射液上市;随后的12月13日,产品又被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。

                 

                ▲ 图源 | 国家药品监督管理局官网∏

                 

                拓培非格司亭注射液(商品名称:珮金®)是特宝生物历时15年▂自主研发的长效▆ rhG-CSF(人粒细胞刺激因子)产品,产品结构及工艺△专利获中、美等多个国家专利授权,是国家重大新药创制科技重大专项々成果,获批治疗用1类生№物制品。珮金®是全球唯一采用40kD双链Y型PEG(聚乙二醇)修饰【的长效rhG-CSF,通过创→新结构设计,在保障疗效的情况下治疗剂量更低,仅为目前已上市同类长效产品↑的1/3,药物暴︼露峰值约为1/10,可减少对骨髓的过度刺激,具有潜在降低骨痛、白细胞增多等不良反应的发生风险的优势。

                (参考资料:特宝生物官微)

                 

                ▲ 图源 | 特宝生物官微

                 

                 

                珮金®适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起⊙发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗□癌药物治疗时,降低以发热性中性粒ξ细胞减少症为表现的感染发生率。该药品为肿瘤抗癌药物治疗相关中性粒细胞减少症患者提供了更优选择,在保障疗效的同时提高了】安全性。

                (参考资料:特宝生物官微)

                 

                 

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