兆科眼科新↑药NMPA获批!微谱皮肤》外用制剂质量研究服务专业助力

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                兆科眼科新药NMPA获批!微谱皮肤外用制剂质量研究服务专业助力

                2024年03月12日
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                2月23日,NMPA官网发布∩消息,兆科(广州)眼科药物有限公♂司重磅产品——阿达帕林克林霉素↘凝胶(馥霖安®)取得新☆药批准证明文件,受理号:CXHS2100002国,批准文号:国药准字H20240007。

                 

                微谱化学药品质量研究平台为该◣产品提供了专业的皮肤外用制剂质量研究

                 

                ▲ 图源 | NMPA官网

                 

                 

                ▉ 国内上市获批  阿达帕林克林霉素凝胶

                 

                阿达帕林克林霉素凝胶是一款用于治疗中度寻常型痤疮的创√新产品。阿达帕林为一种视黄酸受体(RAR)激动剂,可刺激皮●肤生长;克林霉素为一种抗生素,可阻ξ断细菌蛋白质合成。研究已经证明,在寻常型痤疮治疗中,将两ξ 种药物结合使用之疗效会较单独使用更佳。

                 

                本次获批的阿达帕林克林霉素复方凝胶(馥霖安®)通过将两种具有不同作用机理的药物相结合,同时增加克林霉素的吸收来产生协同效应。同时,该复方凝胶还能减少使用抗生素以避免产生细菌耐药性。

                 

                 

                ▉全力以赴 不负所托  微谱皮肤外用制剂质量研究

                 

                在该研究项目中,微谱化学药▅品质量研究平台皮肤外用制剂质量研究技术团队为其提供了专业的体外释放研究和体外透皮研╱究

                 

                作为一种复方凝胶,阿达帕林和盐酸克林霉素的组合因为其透皮特质的差→异,尤其是阿达帕林不溶于水相,也基本不溶于』常见有机相,双API需要分别进行体外透皮和体外释放研究。在项目服务中,微谱专业的︽技术团队一直与客户保持良好沟通,最终助力客户项目顺利获批!

                 

                ▲ 图 | 微谱生物医药实▲验室

                 

                 

                 

                关于我们

                 

                微谱在生物医药领域致力于成◣为您值得信赖的医药研发伙伴。我们密切关注全球生物医药╲行业发展趋势,立足药物及医疗器械实验室服务全产业价〓值链,以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的卐项目经验及持续扩张的能力布局,为行业提供契合全生命周期的化学药、生物制品、医◇疗器械的研发及相关实验室服务,法规↑咨询与合规验证,药学CMC,临床医学研⌒究等。我们的服务得到了中国、欧盟、美国、WHO等国际主要市场监管机构的认可,成功助力3000余家医药、医疗器械企业加速产品上市进程!