2022/12/09HOT
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技术共探丨8大解读，带你摸清FDA/EMA/NMPA生物分析指导原则套路
2022-06-21截止2022年6月，美国、欧盟、中国、日本、韩国、加拿大、巴西等均发布了适合本区域或本组织的生物分析指导原则。这些原则主体内容虽然基本相似，但具体细节并非完全相同...
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技术共探丨透析患者控磷新选择，一文解锁碳酸镧(下)
2022-06-09本期#微谱药研院· 技术共探栏目，我们将继续展开药用碳酸镧的探索之旅，共同探讨碳酸镧及碱式碳酸镧的五大科学定量方法，并深度剖析各研究方法背后的关键要...
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技术共探丨透析患者控磷新选择，一文解锁碳酸镧（上）
2022-06-08在医保局主导的集采行动中，一些专科品种因其自身优势逐步走入大众视野，例如，用于肾衰血透病人高磷血症的碳酸镧，适应症窄，但安全度高、预后好，逐渐成为透析患者的控磷...
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技术共探丨关于USP对照品，你了解多少？
2022-06-07USP对照品是检测药品质量的』一种特殊“量具”，对检测结果的准确性和重现性有直接影响。本文围绕USP对照品的定义、分类、购买、存储等展开讨论，旨在为实验室研发...
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喜报丨微谱助力7家药企7款产品成功过评
2022-05-30借持续深化的战略布局与体系化的整合能力，5月下半月(以NMPA发布日期为准)，微谱助力7家药企7款产品成功过评，其中有首家过评的抗抑郁品种「盐酸米那普仑片」、国采乙肝大...
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演讲回顾丨医疗器械药物吸附&可沥滤物研究流程与案例分享
2022-05-275月25日，由火石数链×微谱联合推出ξ ，微谱药研院医疗器械专场课程，微谱医疗器械安全性研究专家赵中瑞老师作为特邀分享嘉宾的线上演讲——《医疗器...
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@所有人 | 前瞻布局“闭环管理”，扎实扩大微谱复工面
2022-05-25清风徐徐，阳光正好。经过两个多月的守“沪”战“疫”，上海疫情防控已进入向常态化防控转换阶段，连续多天 ”社会面清零“， 社会...
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技术共探丨召唤「原神」之力！关于衍生化你知道这5点吗？
2022-05-20如同显微镜打开了人类研究微观世界的大门，液相色谱质谱联用技术的出现，使得研究者们可以更加科学精确地识别和分析各类复杂样品基质中的化合物。而要完成这项研究，衍生化...
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喜报Semimonthly丨微谱助力6家药企10款产品过评
2022-05-17首家过评的内蒙古白医「小儿复方氨基酸注射液（19AA - I ）」、60亿抗感染大品种「注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠」、热门抗急性心衰药物「盐酸奥普力农注射液」…&helli...
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技术共探丨药品包材系统毒理学风险评估常用方法（下）
2022-05-13上期，我们就药包材系统毒理学风险评估的关键阈值的定义、结合毒理学关注阈值 TTC 和安全阈值 SCT / QT 控制化合物安全性的方法等进行了深入探析；本期我们将围绕可提取物...
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