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项目介绍

辅料全检

药用辅料系指生产【药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除㊣　活性成分或前体以外，在安全性方面已进行合理的评估，一ω般包含在药物制剂中的物质。药用辅料直接影响到制剂的质量、安全性和有效性的重∞要成分。因此，应关注药用辅料本身的安全性以及药物-辅料相互作◆用及其安全性。

微谱药用※辅料全检研究团队，拥有出色的一︾站式辅料全套指标检测服务，能卐力范围可覆盖中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药局方等，助力制药企业产品合规并加速产品商业化进程。

服务项目

服务内容

检测项目

物理〖常数类：熔点，凝点，旋光，折光，pH值，黏度，电导率，TOC等

特性检测类：颜色，澄清度，结晶，粒度，比表面积，密度等

限量检查类：氯化物，硫酸盐，铁盐，铵盐，重金属，砷盐，干燥失重，炽灼残渣，水分等

质谱类：分子量，基因毒杂质等

光谱类：红外，紫外，荧光，原子吸收，核磁共振等∴

色谱类：含量（含滴定），有关物质，溶剂残留，鉴别等
服务产品

酸碱及无机盐类：常规辅料如稀盐酸、硫酸；氢氧化钠、碳酸氢钠；氯化钠、碳酸钙等；

纯化水及注射用水：水系统验证、全检；

大分子类：如聚山梨酯系列、纤维素等；

小分子类：如乙酸乙酯、乙醇、二甲基亚砜等辅料及化学原料药等；

其他：如甲氧基、乙氧基与羟丙氧基的测定等；