CNAS+国家CMA二合一扩项现场评审
2022/07/06
站在2022的年中,回望过去半年:微谱在生物医药领域继续韧性生长,以积极的进击化ζ 被动为主动,实现对客户的快速响应,也感谢客户的持续信赖与大力支持!
1. 开拓布局
想客◇户之所想,急客户之所急。2022年上半年,我们持续深化在生物医药领域的布局,多项资质能力不断扩︽充,强劲支撑业务扩张式生长。强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域进一步多∩元化布局。我们以现有服务为依托,协同旗下微研药学CMC及临床医◣学研究,深度整合化学药品、生物制品以及医╲疗器械研发及实验室三大服①务平台,以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富→的项目经验,尤其是持续扩张的能力★布局,陪伴医药客户在竞争激烈的卐市场格局中※共同成长。
2. 智慧共享
在行业规范与标准日益健全的当下,微谱有幸受邀加入苏州市医疗器械行业协会和上海市包装技术↙协会。我们积极参与协会的起草参编与建议反馈∏等工作,将深厚的研究积累和丰富」的项目经验,转换为赋能行业高质量发展的力量之一,为智慧共享、行业共融良◤好生态建言献策。
3. 穿越疫情
狭路相逢,勇毅者胜。早在上海按下疫情“暂停键”之前,微↓谱就前瞻性布局“闭环管理”。这半年,我们ω的生产与服务一线始终有条不紊、热火朝天,疫情期间顺利交付项目百余个。随着全面重启后的产能扩容提效,目前所有在研项目正以超越同比的①交付效率全力推进。
穿越疫情,微谱医药人在试炼中☉积蓄力量,奋楫前行,团队的战斗◆力在“黑天鹅”磨砺下愈发强大。未来我们将继续以专业、职业、敬业的↑精神,实践对高品质技术服务的执着↘。
4. 成果交付
上半年,微谱在化〖学仿制药领域累计助力客户伙伴近150款产品顺『利通过一致性评价,其中首仿药物近10款;在生物制品研发领域,以成熟的蛋白分析服务∑ ,助力益科思特双抗1类新药获批临☆床;医疗器械领域,微谱也斩获喜报连连。可沥滤物研究助力首款国产手术机器人安全投入〖临床应用;药物相容性研究助力微创®生命科技AutoEx®化疗注♀药泵NMPA获批上市...
尤其值得注意的是,微谱旗下CRO品牌微研成功助力上市药企的3个片剂和1个胶囊剂型药物通∮过国家局研制现场核查,这也ぷ标志着我们在CRO领域又迈进了踏实一步!
5. 客户认可
上半年,微谱生物医药板块客户来访审【计与参观交流近50场!日常审计中,我们保持常态化合规,高质量运◤营,随时处于“迎检”状态。同时,为配合疫情防控部署,多家客户选择“线上审计”的形式,完成了对相应研究项目的审计工作。线上线下联动部署,只为有效保障了客户产品研发进程。
6. 微谱药》研院
这个初夏,「微谱卐药研院」品牌□ 互动与客户体验项目正式官宣。它以聚焦医药前沿,探索创新研发为宗旨,为行业带来8场◎直播演讲,6场精彩回顾、12期技术共探深度文章以¤及遍布全国大∏江南北的10余场线下品牌互动与体验活动。
药研院依托微谱在生物医药领域的深厚积累,联合行业众多创新々研发力量,以全链路思维加场景化设计,打通医药█一体化研究进程。这是我们十年研究历程的结晶,也期待它成为一段更好链接的开始!