服务平台 | 微谱〇生物医药一站式服务平台∮

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                服务平台 | 微谱生物医药一站式服务平台

                2023年11月08日
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                微谱于2012年正式涉足医药领域▃,实验室主要布局上海苏州、合肥等地,涉及品类包含生物制品、化学制剂、原料药、中药、医疗器械等。

                 

                我们密切关注全球生物医药行业发展趋势,立足药物及医疗器械实验室服务产业价值链,凭借完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验及持续扩张的能力布局,为行业提供契合全生命周期的化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务,并得到了中国、欧盟、美国、WHO等国际主要市场监管机构的∮认可,成功助力3500余家医药、医疗器械︼企业加速产品上市进程!

                 

                 

                微谱生物医药一站式服务下设九大平台:

                 

                 

                 

                01

                药包材及生产系统研究服务〓平台

                 

                微谱药包材及生产系统研究服务平台拥有ω经验丰富的专家团队、体系化的整合研发能力、众多大型精密仪器◢设备、先√进的分析及解析技术以及强大的数据库,可以持续助力医药伙伴降低研发风险、缩短研╱发周期、节约研发经费,推进产品市场化进程。

                 

                 

                02

                化学药→品质量研究平台

                微谱化学药品质量研究平台秉承专业、严谨的科学态度,结合∏国内外化学药品的有关法规及指导原则,以专业服务助力国内外千余家医药企业完成了千余种的药品◆注册申报工作,包含丰富的中外双报成功经验 。

                 

                 

                03

                生物制品质量研究↙平台

                微谱生物制品质量研究平台拥有强大的仪器∏配置、完备的质量体系及百万谱图数据库。在此基础上结合国内外法规要求及IND/BLA项目成▲功申报经验,可为客户提供专◣业的一体化生物制品质量研究服务。

                 

                 

                04

                生↓物安全服务平台

                微谱生物科技有限公司是微谱科技集团旗下全资子公司,2022年荣获“江苏省民营科技企业々”称号。公司致力于为国内外生物药企业提供合规、专业、一体化的生物制品质量与安全研究的解决方案,并支持中外业☉务申报。

                 

                 

                05

                化学药品药学及临床服务平台

                化学药品药学及临床◇服务平台致力于为药企客户提供高壁垒(制剂壁垒、专利壁垒、原料壁垒等)化学仿制药研发、新型载⌒药技术研究(可溶性微针、可注射凝胶、微球包裹等∩)以及早〗期临床研究服务。

                 

                 

                06

                GMP验证及法规咨询服务平台

                微谱GMP验证及法规咨询服务平台专注于★为药品提供注册咨询以及为药企提供GMP合规咨询等服务。助力中国药企在美国、日本、澳大利亚、欧盟、WHO等相关国家◎/区域/组织的注册,并通过相应的GMP检查;并助力海外药企在中国实现注册,并通过中国GMP合规检查,实现Ψ市场准入。

                 

                 

                07

                药械知识产权服务平台

                依托上海微略知识◥产权服务有限公司组建的药械知识产权服务平台,专注于【为广大生物医药及医疗器械企业提供一站式知识产权管家服务,赋能产品研「发、技术保护、项目补贴、上市融资等。

                 

                 

                08

                医疗≡器械检测服务平台

                在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗▆器械全生命周期内的创新服务平台,加速医疗器械从原材料到成品、从设计开发到ω注册上市的进程,助力医疗器械创新研发与●全球申报。

                 

                 

                09

                中药研发分析及质量控制平台

                微谱ω 中药大健康研发分析及质量控制平台拥有经验丰富的专家团队、众多大型精密仪器设备、先进的分析及解析技术以及强大的数据库、全国多地布局,具备CMA、CNAS 资质,可持续为中药大健康客户提供可靠的研发数※据、农药禁用残留★、重金属、真菌毒素、含量、理化等质控数据,为中药全产业链提供」一站式研发、质控技术服务。

                 

                 

                 

                —— END ——